2023年1月，国家医疗保险局发布了《新冠治疗药品价格形成指南（试行）》（以下简称《指南》）。自国家医疗保险局成立以来，药品价格形成机制主要是集中采购和国家药品价格谈判，但其他药品价格形成路径尚未真正实施。该指南提供了一种新的药品价格形成机制，以帮助市场了解该政策未来的发展方向。

由于抗击疫情的需要，新冠药物有其特殊性。虽然其中一些已暂时进入医疗保险，但如何确定其医疗保险的支付价格仍不清楚。本指南的发布给出了一个新的规则。根据国家医疗保险局的政策解释，这一新规则遵循企业独立定价、共同管理、共同治理和全周期多层次指导三个原则。

首先，该指南明确表示，企业可以独立定价，这比以前有明显的突破。但该指南强调，企业需要根据生产经营成本、市场供求和临床价值来制定价格。具体来说，价格构成分为“制造成本、期间成本、销售利润和税收”。在成本方面，除原料药成本外，研发成本也给出了明确的基准。直接研发费用分摊不少于5年，门诊处方按不少于1000万人的标准分摊，医院外零售端按2000万人的标准分摊。该指南没有给出仅限于住院的药品研发成本分摊的基准。这意味着研发成本分摊的标准相对较高，监管机构认为市场需求将更高，事实上，成本将显著降低。

期间费用率也给出了明确的标杆。其中，销售费用率、管理费用率和财务费用率与a股上市医药公司近三年平均水平一致。如果浮动在这一基准周围，如果高于科技创新板上市医药企业近三年平均水平的10%，则必须调整报价。

此外，对于药品的创新性和经济性，制药公司需要做出特别的解释。本指南明确规定，申报的成本计算明显高于经济评价结果的，原则上主要是经济评价结果。这意味着经济性仍然是药品价格形成机制的主要决策原则。

因此，虽然企业可以独立定价，但事实上，监管为成本提供了明确的原则和基准，药品价格的膨胀空间不是无限的，但仍有明确的范围。

其次，从共同管理和治理的角度来看，一方面是指政府监督，不进行政府定价，不进行行政审批，只提供药品价格指导，加强事前、事后监督。另一方面，它是指社会共同治理。申报企业除需要提交医疗机构出具的临床专业意见外，还需要提交行业协会的建议，“对特别说明事项和报价是否符合行业公平性提出建议”。

最后，从全周期多层次指导的角度来看，主要是定期动态评价和协调监督，促进价格形成机制的不断完善。

从价格动态调整的角度来看，调整周期频率较高，第一年3个月一次，第二年6个月一次。触发调整的关键是销售是否达到计算指标，这里隐含的原则仍集中在数量和价格上。当然，如果比较药品价格下降或国际价格下降，药品价格也会触发调整。《指南》明确指出，比较药品价格下降30%以上，国际价格中位数下降10%以上，会触发调整。其他调整的触发因素主要是本地化生产和价格失信。

总的来说，药品价格调整的频率非常高，考虑到新冠军药品的销量将非常大，动态调整可以减轻医疗保险和患者的整体负担。

简而言之，新冠药品价格指南是一种新的药品价格形成机制，这种机制更类似于国际主要医疗保险国家的药品价格形成机制，主要通过制药企业独立定价，政府和行业协会共同监督确定药品价格，虽然主要思想仍是数量价格，但在早期给企业更多的空间。当然，最初的药品价格并不是随意制定的，而是根据原材料成本、研发成本和期间成本来确定整体成本，并叠加流通成本、税收和利润来确定最终的药品价格。对于各种成本，指南都给出了基准，如研发成本的最低分摊数量、A股上市公司的平均销售成本等。药品的创新和经济评价也给出了一定的空间，对国内相关药品有一定的鼓励作用。当然，药品价格并不是一成不变的。随着市场销量的增加，药品价格将进行动态调整，这是指南中强调的全周期、多层次的指导。